生物製藥潔淨廠房要點設計
更新時間：2016-04-27 點擊次數：1725
很多人在看待事物的角度不同，而得出的結果也是不同。
1、避免汙染。
2、隔離/自動化。
3、管理控製。
4、材料與產品兼容性。
5、生產過程中清潔性。
6、設計的zui終考慮-高水平的標準。
7、顆粒/微生物：人是主要的汙染來源。
8、設計變更控製和影響評估。
9、高層次的文件和品質管控以及對認證的處理模式。
1、換氣次數和潔淨分區。
2、暖通空調可用於避免汙染。
3、盡量減少潔淨室水平運行。
4、較大流量空氣在循環，以盡量減少人為的清理。
5、特別是高電力係統的能源使用對於暖空調的要求。
6、緊急用電（UPS）對工藝的關鍵性和控製。
7、潔淨的公共設施以及高純度管道的安裝圖。
8、使用過濾避免和滅菌的衝突。
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